Alman biyoteknoloji firması BioNTech, koronavirüsün alt varyantlarına karşı etkili yeni aşısını sonbaharda Avrupa'da piyasaya sürmeyi planlıyor. BioNTech ve ABD'li Pfizer şirketi, Omicron varyantının alt varyantı XXB.1,5'e karşı geliştirdikleri aşının, resmi onaylara bağlı olarak eylül ayında teslim edilmesini hedefliyor. Aşı, özellikle Almanya ve Avrupa'nın birçok ülkesinde hızla yayılan EG.5 gibi alt varyantlara karşı etkili olduğu belirtiliyor.
Biyoteknoloji firmaları, yeni aşıların kullanımını kolaylaştırmak amacıyla öncelikle tek dozluk şekilde üretmeyi planlıyor. Bu yaklaşım, daha önce aşıların birkaç dozluk olarak üretilip kısa sürede kullanılması gerektiği uygulamayı değiştiriyor.
Ancak, BioNTech'in kurucusu ve bilim insanı Uğur Şahin, yeni ilaçların geliştirilme ve onay süreçlerinin verimsiz ve uzun olduğunu eleştirdi. Şahin, pandemi sırasında ilk aşının geliştirilmesi aşamasında yetkili birimlerle yapılan iş birliğinin hızına dikkat çekerek, şimdi ise normale dönüldüğünde bu sürecin tekrar uzadığına işaret etti. Almanya ve Avrupa'da yetkin düzenleyici birimlerin bulunduğunu ancak verimsiz bir süreç yaşandığını belirten Şahin, bürokrasi ve işlem sürelerini uzatan kaynak eksikliğinin de sorun olduğunu ifade etti.
BioNTech'in kurucusu, ilacın önemine vurgu yaparak, sistemin tembelliğinin onay süreçlerini geciktiren bir darboğaz olmaması gerektiğini dile getirdi.
Avrupa Birliği'nde ilaç ya da aşıların onay alması süreci çeşitli aşamalardan oluşuyor ve bu aşamalarda klinik araştırmalar önemli bir rol oynuyor. Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ilaç veya aşıya dair görüşünü açıkladıktan sonra Avrupa Birliği Komisyonu da onay konusunda kararını veriyor. AB Komisyonu, gelecekte onay sürecinin son iki aşaması için belirlenen süreleri kısaltma planları açıklamıştı. Aynı şekilde ABD merkezli Moderna ve Novavax firmaları da alt varyantlara karşı etkili aşılar üzerinde çalışmaktadır.
Sonbaharda piyasaya sürülecek bu yeni aşılar, koronavirüsün alt varyantlarına karşı etkili bir şekilde mücadele etmeye yönelik umutları artırmaktadır.
